RFIDでサプライチェーンをまたぐ医薬品トレーサビリティを確保するデモシステムを構築

サトーヘルスケア株式会社、朝日印刷株式会社、大成化工株式会社、藤森工業株式会社、株式会社マイクロ・テクニカ、株式会社ＵＡＣＪ、株式会社ＵＡＣＪ製箔の7社は、「Tag 4 Link™」 の取り組みの一つとして、RFID^※1タグを埋め込んだボトルや薬液バッグ、錠剤シートなどを活用することで、医薬品のIDや入出荷の履歴などを、製薬メーカーから卸業者、病院や調剤薬局までサプライチェーンをまたいで、ひと続きでトレース（追跡）できるデモシステムを構築しました。Tag 4 Linkは、RFIDを使った医薬品のサプライチェーン全体の安心・安全や業務効率化のしくみの実現を目的に活動する、2019年に設立されたコンソーシアムです。今回のデモシステムは、サプライチェーンの皆さまがそれぞれの現場で試用することが可能です。

医薬品を取り巻くサプライチェーンでは、人手不足の中でも正確な業務を行い、患者に安心・安全な医療を提供するために、医薬品の入出荷の情報を製造の段階から管理できるトレーサビリティの確保や、在庫管理など関連業務の省力化が求められています。今回のデモシステムは、医薬品の製造時に、薬剤を入れるボトルや薬液バッグ、錠剤シートなどにRFIDタグを埋め込み、その入出荷のデータをブロックチェーンで管理することで、医薬品のトレーサビリティや偽造品のチェックを可能にするものです。

医薬品の種類、数量、ID、使用期限、入出荷時間、サプライチェーン内でどこに存在するかなどの情報を、製薬メーカーから病院・薬局までの間の各現場で、RFIDを使って読み込み・書き込みし、ひと続きのデータとして管理します。RFIDリーダーを使うため、配送時の外箱を開けなくても、情報の一括読み取り、書き込みができ、入出荷業務を正確化・省力化します。将来的には、錠剤シートの開封検知機能と連携した、患者までを含めたトレーサビリティに拡張することを検討しています。

なお、今回のデモシステムについて、2022年5月26日からオンラインで開催される公益社団法人日本薬剤学会の「第37年会」で発表します。

Tag 4 Linkでは、RFIDによる「正確・省力・安心」の医薬品サプライチェーンの管理により、社会から求められている効率的かつ質の高い医療サービスに貢献してまいります。

^※1 ：Radio Frequency Identificationの略。電波や電磁波を利用し、非接触でタグの情報の読み書きができる技術。業務改善やセキュリティ対策を実現するツールとして、製造、物流、小売、サービス、交通などの分野において、個体識別、トレーサビリティ、環境への対応といった用途で活用されている。

参考資料

デモシステムの流れ

1. ①
   ＜製薬メーカーでの出荷＞製造されたボトルや薬液バッグ、錠剤シートなどの医薬品の出荷時に、タグ情報をRFIDリーダーで一括読み取りし、出荷数や出荷先などをエッジサーバに登録します。エッジサーバでは、医薬品の入出荷の履歴を個品単位で管理します。
2. ②
   ＜卸業者での入荷＞製薬メーカーから受け取った医薬品を未開封の状態でRFIDリーダーを使って一括読み取りし、入荷情報をエッジサーバに登録します。
3. ③
   ＜卸業者での出荷＞出荷する医薬品を梱包した後、タグ情報をRFIDリーダーで一括読み取りし、出荷数や出荷先などをエッジサーバに登録します。
4. ④
   ＜病院・薬局での入荷＞卸業者から受け取った医薬品を未開封の状態でRFIDリーダーを使って一括読み取りし、入荷情報をエッジサーバに登録します。
5. ⑤
   ＜病院・薬局での出荷＞患者に渡す医薬品のタグ情報をRFIDリーダーで読み取り、出荷数や患者に渡したことをエッジサーバに登録します。
6. ⑥
   上記の各工程で、医薬品に偽造品が紛れていないかのチェックが可能です。偽造品の疑いがある場合には、エッジサーバの画面にその結果が表示されます。

システム構成図

管理できる医薬品資材

• RFIDタグ付きボトル
• RFIDタグ付き薬液バッグ
• RFIDタグ付き錠剤シート（PTPシート）
• 上記の個装箱や梱包用外箱

管理できるデータ

各社の紹介

朝日印刷株式会社（本社：富山県富山市、代表者：朝日 重紀）

• RFIDタグ付き個装箱（パッケージ）の製造
• 開封検知ソリューションのソフトウェアの提供

サトーヘルスケア株式会社（本社：東京都港区、代表者：橋本 英幸）

• RFIDタグの設計、製造
• RFIDリーダーやラベルプリンタなど、周辺機器の提案

大成化工株式会社（本社：大阪府茨木市、代表者：白石 保行）

• RFIDタグ付ボトルの設計、製造、販売
• その他のRFIDタグ付医薬品容器および医療機器の設計、製造、販売

藤森工業株式会社（本社：東京都文京区、代表者：布山 英士）

• RFIDタグ付き薬液バッグの設計、製造
• RFIDタグ付き錠剤シート（PTPシート）の設計、製造

株式会社マイクロ・テクニカ（本社：東京都豊島区、代表者：土屋 武仁）

• Tag 4 Linkソリューションの提案
• Tag 4 Linkソフトウェアの設計、製造、販売　

株式会社ＵＡＣＪ（本社：東京都千代田区　代表者：石原　美幸）
株式会社ＵＡＣＪ製箔（本社：東京都中央区　代表者：今泉　明人）

• 将来的に連携を検討中の開封検知機能付きPTP錠剤シートの設計、製造^※2

^※2 ＵＡＣＪは、日本発の総合アルミニウムメーカー。ＵＡＣＪ製箔では、アルミ箔の総合メーカーとして、リチウムイオン電池や医薬品包装用、食品包装用のアルミ箔の設計や製造を行っている。開封検知機能付きのPTP錠剤シートも開発しており、将来的に本デモシステムと連携し、患者の服薬までトレースすることを検討している。

その他記載されている会社名、製品名は、各社の商標または登録商標です。